Kwaliteitsmanager

Functie-inhoud

Als kwaliteitsmanager is je opdracht helder: de kwaliteit van Human Protection bewaken en verder uitbouwen. Ook de innovatieve medische hulpmiddelen en dienstverlening mag je verder gaan verstevigen. Het is een verantwoordelijke managementfunctie op het gebied van kwaliteit en QMS.

In de functie rapporteer je aan directie. Kortom: een ideale mix van kwaliteitswaarborging, diverse contacten en productontwikkeling in een samenwerkingsgerichte, dynamische omgeving.

In deze functie ben jij ook verantwoordelijk voor en/of houd jij je bezig met:

• Je bent verantwoordelijk voor het doorontwikkelen en onderhouden van het Kwaliteitsmanagement systeem.
• Je vertaalt regelgeving, ISO- en klanteisen naar processen en procedures;
• Je bent verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen en implementeren van deze procedures, processen en de klachtenprocedure, volgens de geldende richtlijnen (ISO 9001 en ISO 13485);
• Het uitvoeren van interne en externe kwaliteitsaudits (QA/QC);
• Je bent het aanspreekpunt voor de notified bodies en gezondheidsinspectie;
• Je schrijft en implementeert waar nodig CAPA’s en je zorgt ervoor dat de mensen getraind zijn;
• Je vindt het een uitdaging om hierin het kwaliteitsbewustzijn bij alle huidige medewerkers te bewaken en bij nieuwe medewerkers te introduceren. 
• Je draagt zorg voor de selectie, beoordeling en relatie met (toe)-leveranciers en je coördineert verbetertrajecten bij kritische toeleveranciers rondom proces- en productkwaliteit;
• Je bent actief betrokken bij de ontwikkeling van de medische hulpmiddelen. Hierbij denk je mee hoe je onze producten en diensten nog beter kan maken;
• Je geeft gevraagd en ongevraagd advies aan het management.

Functie-eisen

• HBO werk- en denkniveau;
• Relevante opleiding genoten, zoals Kwaliteitsmanagement, Procesmanagement (hbo/wo);
• Meerdere jaren ervaring in een soortgelijke functie als QA Officer, Kwaliteitsmanager of -engineer binnen productie en salesorganisatie;
• Goede kennis van wet en regelgeving (bij voorkeur MDR 2021);
• Ervaring m.b.t. medical devices is een pré;
• Goede kennis van ISO 13485;
• Bij voorkeur ervaring met ISO 9001, ISO27001, ISO14001 en/of ISO 20342;
• Ervaring met MKB met grote complexiteit.

Competenties

• Compassie met en passie voor de zorg;
• Zelf startend;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in de Nederlandse en Engelste taal;
• Samenwerkingsgericht;
• Inhoudelijk zeer vakbekwaam;
• Proces gericht;
• Sparring partner voor DT, met respect voor besluitlijnen;
• Visie van de organisatie dragen en uitdragen;
• Daadkrachtig en stevig in de schoenen kunnen staan;
• Klantvriendelijkheid hoog in het vaandel;
• Kwaliteit hoog in het vaandel;
• Eerlijk en integer.

Arbeidsvoorwaarden

• Een fulltime functie van 40 uur;
• Uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
• Een prettige werksfeer binnen een gezonde en groeiende organisatie;
• Marktconform salaris.

Sollicitatie

De begeleiding van de werving en selectieprocedure is in handen van STNADVIES, in de persoon van de heer Pieter van Stijn.
Sollicitaties (functiegerichte motivatiebrief en Curriculum Vitae) ontvangen we graag zo spoedig mogelijk, maar uiterlijk op 6 mei 2022.
Deze kunt u sturen naar: Pieter.van.stijn@stnadvies.nl

Op basis van een CV selectie worden kandidaten uitgenodigd voor een oriënterend gesprek. Vervolgens zullen de curricula vitae van de meest passende kandidaten aan de opdrachtgever worden gepresenteerd. Op basis hiervan worden eindkandidaten geselecteerd voor gesprekken bij Human Protection in Tilburg.

Van de eindkandidaten worden referenties nagetrokken. Een (ontwikkel)assessment kan onderdeel uitmaken van de procedure.

Contact over deze vacature
Pieter van Stijn, Managing Partner STNADVIES. Tel: 0683214539 of www.stnadvies.nl

 

 

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.